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索 引 号:01541023X/2019-00118 主题分类:动态\ 发布机构:市市场监督管理局
发布日期:2019-09-02 文    号: 关 键 词:通知,服务,审批,管理,行业
 
巴中市前置服务 补齐医疗器械行业短板
  巴中市市场监督管理局针对巴中医疗器械行业发展短板,开展前置服务,指导、规范医疗器械企业不断发展壮大。

  指导服务前置,帮促企业申办。对有意向落户我市的医疗器械企业开展上门指导服务,派出业务骨干跟踪指导企业开展申报工作,及时提供政策宣传和法规宣传,解决企业在许可申办过程中的需求和困难。

  现场核查前置,降低企业成本。优化实行“三个一”现场核查模式,即第一时间通知企业做好核查准备、第一时间组织开展现场核查、现场指导可予以整改事项确保一次性通过核查,主动减少核查次数,降低企业成本,实现审批事项高效办结。截至目前,全市受理医疗器械行政许可申请45件,全部提前办结,办结率达100%。

  风险防控前置,促进健康发展。以防风险、增质量为工作重心,组织监管人员定期检查和巡查,加强法律法规的宣传,及时解决医疗器械企业在生产经营中存在的问题,不断增强企业防范风险的主体责任意识,确保全市医疗器械市场健康发展。今年来累计深入20余家医疗器械企业开展“询困解难”活动,解决企业发展突出问题。
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