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市市场监督管理局
 
 
 
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索 引 号:01541023X/2019-00039 主题分类:动态\ 发布机构:市市场监督管理局
发布日期:2019-05-13 文    号: 关 键 词:调整,经营,企业,市场,医院
 
巴中市动态分级监管537家医疗器械企业
  为确保医疗器械使用安全,巴中市市场监管局对全市537家医疗器械经营使用单位实施动态分级监管。

  动态风险定级。根据医疗器械经营使用单位上一年度抽验抽检、飞行检查、投诉举报等情况进行风险研判,按照风险高低分类设定监管等级并适时动态调整。目前,已对全市537家医疗器械经营使用单位进行动态分级,其中三级监管160家、二级监管16家、一级监管361家。

  实行差异监管。根据风险定级,按照三级监管企业每年不少于1次、二级监管企业每两年不少于1次、一级监管企业3年内全覆盖的频次实施监管,确保监管有力有效。

  实施专项监管。对二级以上医院、上一年度存在违法违规行为的医疗器械经营使用单位,实施跟踪检查,以问题为导向,增加监管频次,确保医疗器械使用安全。
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